Курский филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора
Полное наименование:
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Курский филиал

Сокращенное наименование:
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, Курский филиал

Юридический адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Фактический адрес: 305040 г. Курск, ул. 50 лет Октября 122(литерБ)

Контактные телефоны:

8-4712-77-10-51 Директор/Бухгалтерия;
8-4712-77-10-52 Организационный отдел/Аналитическая лаборатория;
8-4712-77-10-53 Микробиологическая лаборатория/Фармакологическая лаборатория;

e-mail: imc-kursk@yandex.ru

Руководитель Курского филиала:
доктор биологических наук, Маркелов Михаил Юрьевич


Структура учреждения


В настоящее время Курский филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП имеет следующие структурные подразделения:



    · испытательная лаборатория, включающая подразделения химико-аналитического контроля, физико-химического контроля, микробиологического контроля;

    · сектор консультационно-экспертный;



Политика в области качества Испытательной Лаборатории Курского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

    Основной целью ИЛ в области обеспечения качества испытаний является достижение и поддержание должного уровня организации, про­ведения испытаний и оформление их результатов, обеспечивающих объек­тивную и достоверную информацию о фактических значениях показателей испытуемых образцов продукции.

    Реализация этого осуществляется путем внедрения системы обеспе­чения качества испытаний, устанавливающей организационные и административные процедуры, распределение ответственности, кадровый сос­тав, ресурсы, обеспечение качества проведения испытаний и контроля их результатов.

    Для достижения поставленной цели, в области обеспечения качества деятельности ИЛ, используются следующие ресурсы, влияющие на качество проводимых работ:


      · Технические - включающие необходимое испытательное оборудова­ние и средства измерений, стандартные образцы, реактивы, помещения и их инженерное оснащение;

      · Энергетические и инженерные ресурсы - необходимые для проведе­ния испытаний (электроэнергия, водоснабжение, производственные пло­щади и др.);

      · Организационная система - обеспечивающая проведение испытаний на высоком качественном уровне, четкое распределение функций испыта­телей, контроль качества выполняемых ими работ;

      · Квалифицированный кадровый состав, компетентный в вопросах организации и проведения испытаний, обработки и оформления результа­тов;

      · НД, регламентирующие требования к испытываемой продукции и методам ее испытаний, требования к испытательному оборудованию и средствам измерений, порядку их использования.

О филиале

Пристальное внимание уделяется подбору кадров. Коллектив филиала – это первоклассные специалисты, увлеченные своей работой, постоянно работающие над собой, находящиеся в процессе непрерывного обучения. Деятельность филиала многогранна, поэтому у нас трудятся люди различных профессий: в первую очередь - провизоры, их большинство. Кроме них работают микробиологи, специалисты-химики. Сотрудники имеют ученые степени (докторов и кандидатов наук) и квалификационные категории. Всего в штате филиала работают 21 человек.

Испытательная лаборатория, аккредитованная Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в качестве технически компетентной и независимой, является сегодня одной из передовых в Российской Федерации. Лаборатория имеет в своем составе три подразделения: лаборатории химико-аналитического, физико-химического, микробиологического контроля.

В физико-химической лаборатории успешно используются физико-химические и физические методы анализа: спектрофотометрия, фотоколориметрия, потенциометрия, рефрактометрия, поляриметрия, тонкослойная хроматография, высокоэффективная жидкостная и газовая хроматография, атомная абсорбция, ИК-спектрофотометрия и др.

Приборный парк лаборатории состоит из оборудования ведущих мировых производителей «Adjelent», «Waters», «Ohaus», «Variane» и др.

Микробиологическая лаборатория проводит все виды фармакопейных анализов по микробиологическому контролю лекарственных средств, а также анализ содержания бактериальных эндотоксинов с помощью ЛАЛ-теста. Здесь выполняются испытания на стерильность и на микробиологическую чистоту, проводятся определение антимикробной активности антибиотиков, санитарно-микробиологические исследования. Деятельность лаборатории, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний и выполнением работ с микроорганизмами 4 группы патогенности лицензирована Федеральной службой Роспотребнадзора.

Реквизиты учреждения
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно медицинский центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

Юридический адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

ИНН 7734223028 КПП 770901001

Курский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

Почтовый адрес: 305040, г. Курск , ул. 50 лет Октября, д. 122 литер Б

Тел/факс (4712) 51-70-43

ИНН 7734223028 КПП 463245001

ОГРН 1027739708963

Р/с. 40501810138072000001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Курской обл. г. Курск

УФК по Курской области л/с 20446У53640

БИК 043807001

Журналы:
О журнале
Подписка
Архив
Вестник РОСЗДРАВНАДЗОРА №4 (2019)


Вестник РОСЗДРАВНАДЗОРА №3 (2019)


Вестник РОСЗДРАВНАДЗОРА №2 (2019)


Открытые данные© 2012, ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора.
При полном или частичном использовании материалов ссылка на www.fgu.ru обязательна.