В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 17.01.2005г. № 32-р ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора передано в ведение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
В соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 04.08.2010г. № 1316-р с 2010г. основным направлением деятельности ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора определено развитие федеральных лабораторных комплексов для проведения экспертизы качества лекарственных средств в рамках государственного контроля.
Организационно ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора включает в свой состав:
- 19 отделов администрации в г.Москве;
- Лабораторию контроля качества лекарственных средств в г.Москве;
- Сеть региональных филиалов во всех Федеральных округах РФ; структура типового регионального филиала (федерального лабораторного комплекса) организационно включает в свой состав: аналитическую лабораторию, микробиологическую лабораторию, фармакологическую лабораторию, иммунобиологическую лабораторию (Москва, Красноярск), организационный отдел и передвижную лабораторию.