27-29 сентября 2023 года в Екатеринбурге на площадке МВЦ «Экспо-Екатеринбург» прошла VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств. Врио генерального директора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Д.В. Сомов выступил на панельной сессии «Подходы к лицензированию производства лекарственных средств» с докладом «Обеспечение деятельности Испытательных лабораторий в сфере производства лекарственных средств», в котором подробно рассказал о том, каким образом аккредитованные Испытательные лаборатории могут быть привлечены производителями ЛС к контролю качества в рамках GMP, какие ресурсы необходимы Испытательным лабораториям для этого, как организована деятельность в рамках системы менеджмента по качеству.
На протяжении трех дней на мероприятии обсуждались самые актуальные вопросы обеспечения качества при производстве лекарственных средств. Главными темами деловой программы стали подходы к регулированию обращения лекарственных средств, отраслевое образование, межведомственное взаимодействие, лицензирование производства, особенности обеспечения соответствия требованиям правил GMP, фармацевтический инжиниринг, типичные несоответствия при фарминспекциях.
Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»