В Донецком филиале ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора запущен в работу современный атомно-эмиссионный спектрометр с индуктивно-связанной плазмой «ПРОМЕТЕЙ»

15.09.2025

Контроль элементных примесей остаётся одной из ключевых задач фармацевтического анализа. Примеси металлов и мышьяка могут присутствовать в лекарственных препаратах, упаковочных материалах и лекарственном растительном сырье, оказывая прямое влияние на качество и безопасность продукции. В регуляторной базе этот контроль закреплён международным руководством ICH Q3D, а также национальными и региональными стандартами — ОФС.1.1.0040 «Элементные примеси», ОФС.1.5.3.0009 «Элементные примеси в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» и статьёй 2.1.4.21 Фармакопеи ЕАЭС «Тяжёлые металлы и мышьяк в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Для решения этих задач 15 сентября 2025 года в Донецком филиале ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора введён в эксплуатацию современный атомно-эмиссионный спектрометр с индуктивно-связанной плазмой «ПРОМЕТЕЙ» (№ в Госреестре СИ РФ: 91277-24). Прибор обеспечивает высокую чувствительность (от долей ppb до 100%), широкий спектральный диапазон (165–950 нм) и возможность одновременного определения десятков элементов за несколько секунд. Конструктивные решения — «двойной обзор» плазмы, термостатируемая оптика, вертикальная горелка и сниженное потребление аргона — обеспечивают устойчивость к сложным матрицам и стабильность аналитических результатов

Запуск «ПРОМЕТЕЯ» завершает формирование в системе лабораторий ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" полного комплекса методов контроля элементных примесей: от атомно-абсорбционной спектрометрии до ICP-MS (Ярославский филиал). Таким образом, Росздравнадзор располагает всеми современными инструментами для выполнения анализа в строгом соответствии с международными и национальными нормативами.



Подписка на новости
Все новости
MAX
НАШ КАНАЛ МАХ Знакомьтесь с нашими новостями на нашем официальном MAX-канале. Подпишитесь, чтобы быть в курсе важных событий!