Ярославский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора располагает всеми необходимыми ресурсами для проведения таких испытаний:
- современный гамма-бета спектрометр МКС-АТ1315 для одновременного контроля ^137Cs и ^90Sr;
-
методики пробоподготовки, учитывающие сложность и неоднородность растительных матриц;
-
возможности концентрирования и увеличения чувствительности для определения радионуклидов даже на низких уровнях.
Наличие верифицированных методик и оборудования обеспечивает выполнение требований фармакопеи и гарантирует безопасность лекарственных средств растительного происхождения!
Одним из важнейших направлений контроля качества лекарственного растительного сырья и препаратов является оценка радиационной безопасности. Это обязательное требование фармакопейных стандартов: результаты испытаний по сырью распространяются на готовый препарат, а партии с превышением допустимых уровней изымаются из обращения.
Установлены предельные значения:
- для ^137Cs — 400 Бк/кг,
-
для ^90Sr — 200 Бк/кг.
Проверка проводится с учётом суммарного показателя соответствия и погрешности измерений, что позволяет объективно принимать решение о качестве продукции!